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國家衛生健康委辦公廳關于印發靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）的通知及解讀 | ||
| 國家衛生健康委辦公廳關于印發靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委：為指導醫療機構加強靜脈用藥調配中心的建設與管理，規范臨床靜脈用藥集中調配行為，... [閱讀全文] | |||
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國家醫療器械質量公告（2017年第11期，總第29期） | ||
| 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）的產品進行了質量監督抽檢�，F將抽檢結果公告如下：一、... [閱讀全文] | |||
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蘇州富士膠片映像機器有限公司對數字化醫用X射線攝影系統主動召回 | ||
| 蘇州富士膠片映像機器有限公司報告，由于未及時按照注冊變更后的要求組織生產等原因，蘇州富士膠片映像機器有限公司對其生產的數字化醫用X射線攝影系統（注冊號：蘇械注準20152300234）進行主動召回。召... [閱讀全文] | |||
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總局發布2017年第11期國家醫療器械質量公告 | ||
| 國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第11期國家醫療器械質量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療... [閱讀全文] | |||
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介入人工生物心臟瓣膜產品獲批上市 | ||
| 近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了蘇州杰成醫療科技有限公司生產的創新產品“介入人工生物心臟瓣膜”的注冊。該產品由自膨脹介入瓣膜、經心尖介入器、瓣膜裝載件組成，適用于經心臟團隊結合評分系統評估... [閱讀全文] | |||
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國家醫療器械質量公告（2017年第10期，總第28期） | ||
| 為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對醫用透明質酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）的產品進行了質量監督抽檢。現將抽檢結果公告如下：一、被抽... [閱讀全文] | |||
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《醫療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第33號） | ||
| 《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2017年7月1日起施行。局長：畢井泉2017年4月17日醫療器械標準管理辦法第一章總則第一條為... [閱讀全文] | |||
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總局發布2017年第10期國家醫療器械質量公告 | ||
| 國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第10期國家醫療器械質量公告，對醫用透明質酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械... [閱讀全文] | |||
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可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備獲批上市 | ||
| 近日，國家食品藥品監督管理總局經審查，批準了北京永新醫療設備有限公司的創新產品“可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備”注冊。該產品由主機、檢查床、配電柜、準直器車、采集處理工作站、采集主控工作站組... [閱讀全文] | |||
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總局發布關于實施《醫療器械召回管理辦法》有關事項的通知 | ||
| 《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號，以下簡稱《辦法》）自2017年5月1日起正式實施，為貫徹落實《辦法》有關要求，國家食品藥品監管總局發布了《食品藥品監管總局辦公廳關于實施&... [閱讀全文] | |||
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